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律师承办食品安全法律风险管理业务操作指引(基本稿)

[发布日期:2011-11-07] [字体: ]
 律师承办食品安全法律风险管理业务

操作指引(基本稿)

 

 

 

第一节  工作目标及适用范围

第二节  定义及说明

第三节  操作中的总体注意事项

第一章  食品安全法律风险管理项目的实施

第一节  企业食品安全的总体法律环境

第二节  食品安全法律风险管理项目的开展程序

第二章  食品生产企业的食品安全法律风险

第一节  食品生产企业的法定准入资格

第二节  食品成品涉及的法定要求

第三节  对生产资格及成品的管控措施

第三章  对供应商的食品安全法律风险管理

第一节  对供应商的资格管理

第二节  对供应商的食品安全法律风险综合管理

第四章  对各类采购品的食品安全管控

第一节  以采购管理体系确保食品安全

第二节  采购中的合同法律风险管理

第三节  对采购品的质量控制措施

第五章  对生产过程中的食品安全法律风险管控

第一节  食品生产过程中的食品安全法律风险控制

第二节  对产成品食品安全的管控

第六章  储运过程中的食品安全法律风险

第一节  贮存中的食品安全法律风险控制

第二节  运输中的食品安全法律风险控制

第七章  销售环节中的食品安全法律风险

第一节  对销售环节食品安全法律风险的管理

第二节  普通食品安全问题的处理

第三节  食品召回预案及措施

第八章  对企业食品安全法律风险的评估与报告

第一节  对企业食品安全法律风险状况的综合评述

第二节  对企业改进食品安全法律风险管理的建议

第三节  企业食品安全法律风险管理的后续服务

 


 

第一节  工作目标及适用范围

1  制订目标

为对律师从事食品安全法律风险管理业务提供基本参考依据、确保工作质量并提高工作效率,特制订本指引为律师从事相关法律服务提供工作内容及工程程序提供参考。

2 工作目标

律师参与食品生产企业食品安全法律风险项目,其最终的工作目标为促进食品生产企业的食品安全管控水平、确保食品生产企业所生产的食品符合法律规范的各类要求,从而确保所产食品的安全性、促进全社会的食品安全得到保障。

3条 适用范围

本指引的适用行业范围,系在中华人民共和国法律规范的管辖范围内,以食品工业的产成品为原料,经过食品生产企业生产、加工后用于市场流通的食品的生产型企业。不包括各类初级农业产品及生产企业,以及食品工业所产生的非用于直接食用的中间产品的生产企业。

4  工作内容

律师在食品安全法律风险管理项目中的具体工作,主要包括对相关食品的从原料采购到产品到达最终消费者全过程中,所有相关法律环境的分析、对食品生产企业的食品安全状况与法律要求的符合性的尽职调查、对调查结果的分析和评价,以及对改进食品安全管控措施的建议。

5  工作成果

食品安全法律风险管理项目的工作成果,应包括对食品生产企业的食品安全法律风险状况的全方位描述、该企业实际管控措施与法律规范要求的符合性描述、该企业实施改进措施的总体方向及具体方法,并努力帮助相关企业建立和完善的食品安全法律风险管理体系。

第二节  定义及说明

6  食品与食品安全

6.1食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。

6.2 本指引所称之食品安全,系指食品生产企业生产食品的食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

具体而言,食品安全需要从原料、生产过程直到最终,均符合中国大陆相关法律规范和食品安全标准,且不存在可能影响消费者人身财产安全的不合理的缺陷和危险。

7  食品安全法律风险及其后果

7.1食品安全事故,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。本指引中所称之食品安全法律风险,包括但不限于食品安全事故。

7.2 本指引所称之食品安全法律风险,系指食品生产企业或其产品存在与法律规范或强制性标准相冲突的情况,或食品安全法律环境发生变化,以及未按合同约定行使权利、履行义务,而由食品生产企业承担不利后果的可能性。

7.3 食品安全法律风险的不利后果,往往包括在法律规定范畴内的民事责任、行政处罚甚至刑事处罚等直接责任,同时也包括出现食品安全问题而引发的法律尺度难以衡量的商业信誉、市场地位等更大的间接损失。

8 食品生产企业

本指引所称之食品生产企业,系指依法通过审批取得准许生产规定食品的相应《工业产品生产许可证》,并拥有经合法登记注册取得的工商管理部门颁发的营业执照,使用其固定的厂房(场所)、加工设备和设施,按照一定的工艺流程,加工、制作、分装用于销售的供人们食用或饮用的制品的企业。包括供应商及客户企业。

9  客户企业

本指引所称之客户企业,系指委托律师事务所对其企业实施食品安全法律风险管理项目,并配合律师完成相关项目具体内容的企业。

如委托方与实际实施的企业不同,则工作指令按委托方要求、工作配合与实际实施企业展开。

10  食品安全法律风险的关系方

食品安全法律风险涉及的各方,其定义分别如下:

本指引所称之供应商,系指将其生产的食品工业产品或其他产品作,包括食品原料、辅料、包装材料等,供应给客户企业的企业。

本指引所称之分销商,是指以营利为目的从客户企业批发食品用于再次批发或直接零售给消费者的企业

本指引所称之消费者,系指以个人消费为目的而购买或使用客户企业所产食品的单位或个人。

11  与食品相关的定义

11.1 本指引所称之食品原料,是指食品的主要供食用部分,包括主料、辅料、调味品等,既包括纯天然食品也包括合成食品。

本指引所称之添加剂,指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。

11.2 本指引所称之包装材料,是指作为食品产品的组成部分,用于提供食品外包括、内包装,以及供食用或使用提供使得而一同提供的工具。

本指引所称之食品相关产品,系用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备。

11.3 本指引所称之食品安全标准,系强制执行的国家标准标准。该标准将由原食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准整合后统一公布而成为食品安全国家标准。

在相关食品安全国家标准整合完成并公布前,食品生产企业应按原生效的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营。

相关食品没有食品安全国家标准的,食品生产企业可执行由省、自治区、直辖市级人民政府卫生行政部门组织制定的食品安全地方标准。

11.4 本指引所称之用于食品的包装材料和容器,指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。

第三节  操作中的总体注意事项

12条 工作内容与保密协议

在实施食品安全法律风险管理项目前,律师应与客户企业充分沟通,并在确切了解企业需求、行业特征、管理状况等信息的基础上,与客户企业签订项目法律风险管理服务合同,明确律师的工作宽度及工作深度。

同时,律师事务所应与客户企业签订保护双方商业秘密的保密协议,以保证客户企业的商业秘密及事务所的项目成果知识产权。

13条 内部工作安排

律师事务所在确定相关项目前,应当落实项目实施的相关团队及内部分工、进度控制、工作标准等,以确保相关项目的顺利实施及达到应有的质量水平。

14条 专业人员及专业知识

律师开展相关项目时,可根据项目的需要吸收食品安全专业领域的专家共同参与项目的实施,包括调查及评价以及提出改进建议,以弥补专业知识及专业信息的不足。

对于吸收进相关项目的专家,应以适当的方式向客户企业披露并确保其遵守保护商业秘密的相关规定。

15条 律师的责任声明

律师需以适当的方式事先申明,仅对食品安全方面的法律意见负责,对项目涉及的法律以外的相关专业领域所提供的评价等,因律师并非相关领域的专家,应由客户企业技术部门自行判断,律师意见仅供参考。

16条 关注法律环境及质量标准的变化

由于食品安全法律规范以及相关的强制性质量标准在不断的完善、更新中,因此律师应当充分注意到相关法律环境的变化,以确保工作成果的有效性和及时性甚至前瞻性。

17条 法律规范的不同层面

律师应当充分注意,从国家法律、行政法规、部门规章、地方法规、地方政府规章等不同层面,审视食品生产企业及其产品所要遵守的不同法律规范、强制性标准以及其他规范性文件。

18条 资料的保存与持续改进

律师在实际工作中应当充分注意资料的保存及文档管理,避免因文档管理不善而导致的重复劳动及效率低下。同时,律师应当及时总结项目工作中的经验及教训、不断探索更优的工作方法并如实加以记录,作为不断自我提升、持续改进的基础。

 

第一章  食品安全法律风险管理项目的实施

第一节  企业食品安全的总体法律环境

19条 食品安全法律规范体系

食品安全方面的法律规范可分为普遍性规范和行业性规范,前者对食品生产企业普遍适用,后者仅对特定领域的食品生产企业适用。

19.1 普遍性规范系食品生产企业设立、经营所普遍必须遵守的基本法律规范,尤其对本指引所涉及的食品生产企业普遍适用。行业性规范系在前者基础之上,因行业或产品不同必须遵守的特定法律规范。

食品安全所涉及的普遍性规范,主要是所有食品的产品本身、食品原料、食品生产过程、食品标签等所涉及的,以产品质量责任、消费者权益责任、各类资格认证或备案等法律规范的相关强制性规定,以及大量涉及到相关的强制性国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。

19.2 食品安全所涉及的行业性规范,主要是各类具体食品生产企业及所产食品所涉及的,国家法律规范、质量标准对企业及其产品的特定要求,包括添加剂等。

20条 强制性规范及质量标准

食品安全所涉及的强制性法律规范及质量标准,包括但不限于食品安全管理、产品质量管理、生产许可证管理、检验检疫管理、食品添加剂管理、食品包装管理、食品标识管理、质量安全监督管理、食品召回管理等领域,律师必须充分认识到工作内容的复杂性和专业性,并熟知企业管理的特点及规律。

21条 食品安全的主管部门

食品安全因涉及诸多领域,因而其政府主管部门可能分别涉及工商行政管理部门、卫生部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门、进出口商品检验检疫部门、农产品主管部门。而对于重大食品安全事件,如涉及刑事犯罪,公安机关也有权进行调查。

22 食品安全涉及的环节

法律规范对于食品生产企业及其所产食品的食品安全要求,不仅仅对其产品本身,还涉及到企业的生产过程中的食品安全控制措施。包括但不限于食品加工生产过程、原料及食品的存储、食品运输、食品销售等,不仅关系到食品生产者的责任,还涉及到食品销售者的责任。

23 生产许可证制度

依据相关法律规定,生产乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品的食品工业企业,均实行生产许可证制度,未取得生产许可证不得生产和销售相关食品。律师尤其应当关注除此之外的食品或食品原料,是否已经列入工业产品生产许可证管理。

24 食品质量安全标准

食品生产企业所生产的食品,除必须符合国家法律、行政法规规定外,还需符合国家标准、行业标准、地方标准的质量安全规定,满足保障身体健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危险,且不得超出有毒有害物质限量要求。

衡量食品质量安全的指标,包括标准规定的理化指标、感官指标、卫生指标和标签标识。

25 食品安全涉及的质量标准范围

食品工业产品或原料的品种规格、质量评判方法、安全卫生要求,以及生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或相关安全、卫生要求,技术术语、符号、代号,以及农业(含林业、牧业、渔业)产品的品种规格、质量评判方式、检验、包装、储存、运输以及生产技术、管理技术的要求,均有可能存在质量标准。其中,部分标准可能会直接采用国际标准和国外先进标准。

26 任职人员要求

依照食品安全法律规范的规定,被吊销食品生产、流通许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。且患有某些特定疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。

第二节  食品安全法律风险管理项目的开展程序

27条 对客户企业的分析

律师着手客户企业的食品安全法律风险项目,首先应参照客户企业的组织架构等划分风险门类,以便系统地分析、评价客户企业的食品安全法律风险。也可客户企业资格及其产品、供应商资格及其产品、食品原料、生产过程、储运环节、销售环节等入手,分门别类进行法定管控要求与企业实际情况的比对,以发现问题并提出改进建议。

28条 工作规划

由于食品安全涉及环节复杂并涉及大量非法律领域的技术问题、企业管理问题,因此建议在实施调查前,针对工作内容和工作程序制订详细的工作计划,甚至明确工作标准、文档管理要求和团队职责划分等措施,以提高工作效率和工作质量。

29 尽职调查清单

律师设计食品安全法律风险尽职调查清单,应结合法律规范及质量标准对于企业的要求,以及企业的行业特征、产品特征、组织架构、管理水平、历史沿革进行设计,以分门别类地系统发现企业所存在的包括但不限于法律风险,尤其是客户企业的各类管理制度、操作流程、文本表单中以及相互匹配中存在的法律风险,以全面展现企业的法律风险状况。

对于分批进行的尽职调查,应及时发现遗漏的问题或需要补充的问题,以便及时在下一次调查时及时补正。

30条 尽职调查方式

律师针对企业食品安全展开的尽职调查,可采用集中座谈、现场访谈、工作会议、按尽职调查清单收集资料、调查问卷、问题确认、实地查看等方式,按整体规划密切联系客户企业各相关部门及其员工,尽可能通过调查全面、深入了解企业的实际法律风险状况。

31 尽职调查的核心

律师的食品安全法律风险尽职调查,主要应围绕客户企业的采购、质量管理、生产管理、技术管理、销售管理等主管或涉及食品安全的部门,通过调取各类前述资料,以及与食品生产相关的各类质量标准、供应商资料等。除调查企业状况与法律规范及强制标准的符合性以外,充分了解以往所发生过的问题、可能发生的问题,并通过举一反三、借鉴同类企业经验教训等方法,识别相关的法律风险。

32 对资料及结论的核实

为确保结论的准确性,律师在分析客户企业提供的相关文件时,对于由不同部门协同处理的事务,应结合不同部门的描述综合看待相关问题。而为保证定性的准确性,律师应在必要时咨询相关领域的专家及政府部门,并与客户企业的相关人员保持通畅的沟通,以及时纠正可有存在的误判。

33 食品安全管控的资源保障

除对客户企业展开前述法律问题的尽职调查外,律师应充分关注客户企业在食品安全方面的资源配备与食品安全控制要求之间的差距,尤其包括人力资源、机构设置和信息化管理系统,以便从系统上保障实现食品安全控制目标的可能性。

34条 管理体系的符合性及严谨性

对于客户企业的食品安全管理体制,尤其是客户企业的食品安全管理制度、管理流程、文本表单体系,律师需要依据法律规定分析其是否存在与法律规范或强制标准间的冲突或遗漏。

同时,律师还应排查三者之间各自及形成体系后,存在的可能引发食品安全法律风险事件的冲突或漏洞,以及各部门在实际执行中存在的冲突或漏洞。

35 企业的信息沟通障碍

律师还应对三者之间的结合性进行审查,以律师应从客户企业横向沟通与配合的角度,分析客户企业是否存在食品安全控制机构间的横向沟通、配合的障碍,以及各部门自行制订的规章制度、管理流程、文本表单间是否存在冲突或遗漏。

 

 

 

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